近日来,西安市市场监管局港务浐灞分局持续推动“一周一法、一月一考”全员学法活动走深走实,组织药品、医疗器械和化妆品监管业务骨干深入各市场监管所,面向监管一线开展精准滴灌靶向式培训,将业务法规知识送到基层,为市场监管所标准化规范化建设赋能。
靶向授课、精准施讲。培训授课人员提前准备讲义内容,深入监管一线调研执法难题,与一线监管人员面对面、一对一交流,收集共性问题46条、个性问题 15条,并针对这些问题有的放矢、“对症下药”制作了授课讲义,确保了培训的靶向性。同时,在培训形式上坚决杜绝“大水漫灌”,打破传统的集中授课模式,采取“一所一课”的方式深入到各市场监管所进行小班巡回授课,面向一线监管人员进行点对点定制化精细辅导、面对面滴灌式精准培训。
深入浅出、全面解读。培训针对监管工作中的难点、重点,着重从《第一类医疗器械备案产品目录》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等基础法规、省药品业务监管平台操作方法及监管工作实例等,对化妆品、医疗器械、药品监管的相关知识、法律法规适用、日常检查重点难点、投诉举报及监督抽检注意事项等进行了全面解读和深入浅出的辅导,并通过现场实际操作演示,对大家提出的疑问进行了耐心解答和交流讨论。
学践结合、以查带教。培训采取“理论+实战、课堂+现场”模式,组织参训人员到各自辖区零售药店进行现场检查,边实践边讲解。从药械质量管理体系文件、人员培训、计算机系统、采购验收、陈列储存、药品养护等方面着手,重点介绍药械陈列标识、验收记录、中药材中药饮片、阴凉和冷藏、药学服务、医疗器械质量管理等知识,现场开展互动讨论、答疑解难,提升了培训效果。
此次培训,该局共对所辖5个市场监管所、70余名一线监管人员进行了全覆盖辅导,进一步加强和提升了药械化业务一线监管能力。下一步,该局将结合“一周一法、一月一考”全员学法活动有关要求,在加强基层市场监管队伍建设上持续用力,组织开展更多业务法规下基层、精准培训活动,全面提升基层一线市场监管专业化水平。